診療333日目、Systema ハグキプラス PROについて

ライオン歯科材株式会社より

歯科用「Systema ハグキプラス PRO」に関するお詫びとお知らせ

拝啓 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 この度、原料メーカーの小城製薬に対する当局の調査において GMP 省令違反が発覚いたしました。

「Systema ハグキプラス PRO」には、小城製薬にて製造された原料「オウバクエキス」を使用しており、 確認したところ、当該原料において承認された内容とは異なる製造方法で製造されていることがわかりまし たので、この度歯科用品商様に対し、「自主回収」させていただくことをご案内申し上げました。

製品の安全性及び有効性への影響はないことを確認しておりますので、当該製品をそのままお使いいただい ても問題はございませんが、製品や試供品の返品をご希望される場合は、お取引先の歯科用品商様へお問合せ くださいますようお願い申し上げます。

なお本件は、弊社の一般生活者向けのホームページに 9 月 6 日付けで掲載をさせていただきます。本品をご 使用されている患者様からお問い合わせがあった場合は、下記3に記載されている対応事例を参考にご説明 いただけると幸いでございます。

「Systema ハグキプラス PRO」をご推奨していただいておられる、また試供品をブラッシング指導などでご 使用いただいている歯科医院様には、大変にご迷惑をお掛けすることとなり、誠に申し訳ございません。

今後はこの様な事の無いよう、より一層管理を徹底し、再発防止に努めて参ります。ご理解とご協力を賜りますよう、謹んでお願い申し上げます。